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技術(shù)文章

凍干機(jī)凍干過程中的保護(hù)劑種類
      在食品、藥品以及生物體的冷凍干燥和儲(chǔ)藏過程中，很多因素(如化學(xué)成分、凍結(jié)速率、凍結(jié)和脫水應(yīng)力、玻璃化轉(zhuǎn)變溫度、干燥固體中剩余水分、儲(chǔ)藏環(huán)境的溫度和濕度等)都會(huì)影響其中活性組分的穩(wěn)定性，甚至?xí)?dǎo)致失活。大量的實(shí)驗(yàn)研究表明，除了一些食品、人血漿、牛奶等少數(shù)物料可以直接冷凍干燥外，大多數(shù)的藥品和生物制品，都需要添加合適的冷凍干燥保護(hù)劑和添加劑，配制成混合液后，才能進(jìn)行有效的冷凍干燥和儲(chǔ)藏。

凍干機(jī)凍干過程中保護(hù)劑目前有以下幾種分類方法:

1)按相對分子量分類。

(1)低分子化合物。又可以分為酸性物質(zhì)、中性物質(zhì)和堿性物質(zhì)。

(2)高分子化合物。主要如白蛋白、明膠、可溶性淀粉、糊精，肉汁、果膠、阿拉伯膠、羥甲基纖維素、藻類等，以及天然混合物如脫脂牛奶、血清等。

關(guān)于保護(hù)劑的作用機(jī)理，一般認(rèn)為，低分子化合物在凍干過程中直接發(fā)揮作用，而高分子化合物則是促進(jìn)低分子化合物的保護(hù)作用。因此.制備保護(hù)劑配方時(shí)，一般多將低、高分子化合物配合使用。

2)按保護(hù)劑功能和性質(zhì)分類

(1)凍干保護(hù)。在凍結(jié)和干燥過程中，可以防止活性組分發(fā)生變性的物質(zhì)。

(2)填充劑。能防止有效組分隨水蒸汽一起升華逸散，并使有效組分成形的物質(zhì)。

(3)抗級化劑。用作防止生物制品在冷凍干操過程以及儲(chǔ)藏過程中發(fā)生氧化變質(zhì)的物質(zhì)。如維生素D.維生錄E、蛋白質(zhì)水解物、硫代硫酸鈉等。

(4)酸堿調(diào)整劑。在冷凍干澡過程和儲(chǔ)藏過程中，能將生物制品的pH調(diào)整到活性物質(zhì)的穩(wěn)定區(qū)域的物質(zhì)。

3)按物質(zhì)的種類分類

如糖/多元醇類,聚合物類、表面活性劑類、氮基酸類和鹽類等。

在冷凍干燥配方中，除了活性組分和溶劑以外，還要使用多種添加劑。這些添加劑，有的被稱為保護(hù)劑，有的被稱為添加劑，而又有的被稱為賦形劑,但至今沒有統(tǒng)一的叫法，賦形劑一詞來源于藥劑學(xué)，原來是指構(gòu)成**成抗原的無活性物質(zhì)輔料(如阿拉伯膠、箱漿、淀粉)，特別是指在**混合物中有大量液體情況下，為使混合物有較高的貼性，以便制備丸劑或片劑而加入的物質(zhì)。后來，賦形劑的名稱被擴(kuò)大了。根據(jù)文獻(xiàn)資料統(tǒng)計(jì)，“賦形劑”一詞在冷凍干操配方中用得比較多。

在生物制品的冷凍干操配方中，一些添加劑只能起到某一特定的作用，而另一些添加劑可以同時(shí)起到幾方面的作用。

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